Masque médical noir à élastiques-OP-R®BLACK

CARACTERISTIQUES & AVANTAGES
Protège l’environnement contre les gouttelettes émises par le porteur.
Protège le professionnel de santé des éclaboussures de liquide biologique.
Efficacité de filtration bactérienne(BFE)≥98%.
Les masques Kolmi sont dotés du pliage exclusif Omega (Origami technologie) et de la soudure Smile
pour un meilleur confort et un ajustement parfait au visage du porteur.

USAGE RECOMMANDÉ
Utilisationpar le personnel medical.
Les masques médicaux peuvent également être destinés à être portés par les patients et d'autres personnes pour réduire le risque de propagation des infections, notamment dans les situations d'épidémie et de pandémie.

DESCRIPTIF TECHNIQUE
Nom du produit: Kolmi® OP-R Black®
Type de produit: A usage unique, non stérile
Attaches : Elastiques
Barette nasale : Polypropylene et métal
Poids unitaire :4,5 g (+/-10%)
Quantité par boîte : 40
Pays de fabrication : FRANCE

Absence de cytotoxicité–Rapport NAMSA n°291250 du 02/04/2021.
Non irritant–Rapport NAMSA n°21T_30594_02et21T_30594_03 du 25/05/2021.
Non sensibilisant–Rapport NAMSA n°291252du10/05/2021.

Évaluation de la contamination microbienne initiale selon les normes EN 14683: 2019 + AC: 2019 et ISO 11737: 2018. Contrôles microbiologiques supplémentaires: ASR, E. coli, staphylocoques, disponibles sur demande.
Satisfait aux exigences du règlement(UE)2017/745 concernant les dispositifs médicaux.
Conforme aux normes applicables EN14683:2019+AC:2019. Site de fabrication:certification ISO 9001 et ISO 13485.
Le dispositif doit être utilisé sur peau saine uniquement. Leur réutilisation ou usage prolongé peut produire une infection ou une contamination croisée. Après utilisation, respecter la réglementation nationale en vigueur pour l’élimination du dispositif.

Conditions normales de conservation et de stockage:ne doit pas être exposé à l’humidité et au soleil,
doit être stocké sous une température comprise entre 5°C et 40°C. Durée de vie du produit : 5 ans.